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申報已結束關于發(fā)布光明區(qū)2021年醫(yī)藥及醫(yī)療器械類科技資金扶持計劃項目的申報通知
發(fā)布時間：2021-04-09 | 截止時間：2021-04-18 17:00 | 區(qū)級 其他方向 政策+資金
深圳市光明區(qū)科技創(chuàng)新局
最高 500萬元
- 深圳市科技創(chuàng)新局關于發(fā)布2026年度深圳市重點產(chǎn)業(yè)研發(fā)計劃“承接國家重大科技項目產(chǎn)業(yè)化”專項申請指南的通知
深圳市科技創(chuàng)新局
2025-08-31 - 《深圳前海深港現(xiàn)代服務業(yè)合作區(qū)支持金融業(yè)高質量發(fā)展專項資金管理辦法》（飛機租賃業(yè)務獎勵分項）申報指南市前海管理局2025-08-19
- 深圳市工業(yè)和信息化局關于開展2025年第二批高新技術企業(yè)更名及重大變化申報工作的通知深圳市工業(yè)和信息化局2025-08-18
- 廣東省發(fā)展改革委關于開展2026年重大項目前期工作經(jīng)費申報工作的通知重點項目和評估督導處2025-08-18
- 廣東省科學技術廳廣東省科學技術協(xié)會關于發(fā)布2025～2026年科學技術普及專題指南的通知廣東省科學技術廳2025-08-18
各有關企業(yè)：
按照《深圳市光明區(qū)經(jīng)濟發(fā)展專項資金管理辦法及配套措施》《深圳市光明區(qū)人民政府關于印發(fā)的通知》《深圳市光明區(qū)科技創(chuàng)新局關于印發(fā)光明區(qū)支持3+1產(chǎn)業(yè)發(fā)展系列政策操作規(guī)程的通知》有關要求，為促進企業(yè)高質量發(fā)展，做大做強生命科學產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)發(fā)布光明區(qū)2021年醫(yī)藥及醫(yī)療器械類科技資金扶持計劃項目申報指南。
一、資助項目
(一)醫(yī)藥外包服務類項目
(二)新藥臨床研究配套資助項目
(三)仿制藥項目
(四)藥品上市許可項目
(五)藥品生產(chǎn)項目
(六)中藥項目
(七)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲證項目
(八)醫(yī)療器械注冊證遷入項目
(九)醫(yī)療器械生產(chǎn)項目
二、扶持方向及資助標準
(一)醫(yī)藥外包服務類項目
對為區(qū)內(nèi)企業(yè)提供醫(yī)藥研發(fā)、藥物臨床前安全性評價、藥物臨床試驗等服務的區(qū)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)合同外包機構(CRO)、藥物臨床前安全性評價機構(GLP)、藥物臨床試驗機構(GCP)等服務機構，按2020年度服務金額的5%給予資助，每家年度資助金額最高為100萬元。對采購前述服務機構服務的企業(yè)，按實際發(fā)生費用的5%給予資助，每家年度資助金額最高為200萬元。
(二)新藥臨床研究配套資助項目
對2020年度完成臨床I、II、III期研究的新藥項目，分別按所獲市級資助金額的20%、30%、50%給予企業(yè)配套資助，每家企業(yè)年度資助金額最高為500萬元。
(三)仿制藥項目
支持按照《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)，對2020年度通過仿制藥質量和療效一致性評價的新藥項目，給予企業(yè)一次性200萬元的獎勵。
(四)藥品上市許可項目
對2020年度獲得上市許可及藥品批準文號的藥品研發(fā)機構，以及新遷入光明區(qū)的新藥上市許可持有人，每個批準文號給予300萬元獎勵，每個主體年度獎勵金額最高為500萬元。
(五)藥品生產(chǎn)項目
對2020年度按照藥品上市許可持有人制度承擔生產(chǎn)的企業(yè)，年度產(chǎn)品委托生產(chǎn)金額超過1000萬元的，按經(jīng)核定的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同收入實際發(fā)票金額的2%給予獎勵，每個藥品品種最高100萬元，每家企業(yè)年度金額最高為300萬元(每家企業(yè)藥品生產(chǎn)項目與醫(yī)療器械生產(chǎn)項目年度資助額累計最高為300萬元)。
(六)中藥項目
對2020年度獲得中藥經(jīng)典名方復方制劑注冊審批的企業(yè)，每個批準文號給予100萬元獎勵，每家企業(yè)年度獎勵金額最高為300萬元。
(七)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲證項目
對2020年度取得第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的企業(yè)，每個首次注冊證書產(chǎn)品按實際投入研發(fā)費用的40%予以資助，第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品分別給予企業(yè)最高50萬元、200萬元的資助(其中口罩、敷料、診斷試劑、設備零部件等第二類簡易醫(yī)療器械，每個產(chǎn)品首次注冊證書給予一次性5萬元資助);對獲得第二類、第三類其中一種醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)，一次性給予50萬元的資助(同一企業(yè)同一個生產(chǎn)場地只可申請一次資助)。每家企業(yè)年度資助總額最高為500萬元。
(八)醫(yī)療器械注冊證遷入項目
自2020年1月1日起，對將第三類醫(yī)療器械注冊證地址變更到光明區(qū)的企業(yè)，自申報之日前，該項產(chǎn)品在2個完整會計年度內(nèi)營收累積金額超過1000萬元的，按實際營業(yè)收入的2%，給予一次性最高50萬元獎勵;對將第二類醫(yī)療器械注冊證地址變更到光明區(qū)的企業(yè)，該項產(chǎn)品在2個完整會計年度內(nèi)營收累積金額超過500萬元的，按實際營業(yè)收入的1%，給予一次性最高20萬元獎勵。每家企業(yè)年度獎勵總額最高為500萬元。
(九)醫(yī)療器械生產(chǎn)項目
對2020年度按照醫(yī)療器械注冊人制度承擔生產(chǎn)的企業(yè)，年度產(chǎn)品委托生產(chǎn)金額超過1000萬元的，按經(jīng)核定的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同收入實際發(fā)票金額的2%給予獎勵，每個產(chǎn)品品種最高100萬元，每家企業(yè)年度金額最高為300萬元(每家企業(yè)藥品生產(chǎn)項目與醫(yī)療器械生產(chǎn)項目年度資助額累計最高為300萬元)。
三、申報條件
(一)醫(yī)藥外包服務類項目
1.醫(yī)藥研發(fā)合同外包機構(CRO)、藥物臨床前安全性評價機構(GLP)、藥物臨床試驗機構(GCP)等服務機構具備相關政府管理部門頒發(fā)的專業(yè)資質證書。
2.服務機構具備提供相關服務的場地、儀器設備、專業(yè)人員。
(二)新藥臨床研究配套資助項目
所獲市級資助實際到賬。
(三)仿制藥項目
申報項目在指南發(fā)布2020年度內(nèi)完成藥品質量和療效一致性評價工作，并已取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的相關認證文件。
(四)藥品上市許可項目
新藥上市許可持有人為非自然人。
(五)藥品生產(chǎn)項目
項目生產(chǎn)場地在光明轄區(qū)內(nèi)。
(六)中藥項目
項目獲得國家藥品監(jiān)督管理部門對中藥經(jīng)典名方復方制劑的注冊審批。
(七)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲證項目
申請生產(chǎn)許可證資助的企業(yè)，項目生產(chǎn)場地需在光明轄區(qū)內(nèi)。
(八)醫(yī)療器械注冊證遷入項目
項目生產(chǎn)場地需在光明轄區(qū)內(nèi)。
(九)醫(yī)療器械生產(chǎn)項目
項目生產(chǎn)場地在光明轄區(qū)內(nèi)。
四、申報單位基本條件
(一)注冊登記地、納稅地和統(tǒng)計地均在光明區(qū)，具有獨立法人資格，且為從事生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務的企業(yè)。
(二)履行統(tǒng)計數(shù)據(jù)申報義務，有規(guī)范健全的財務制度。
(三)自開放受理之日起前三年經(jīng)營規(guī)范，無重大違法違規(guī)行為發(fā)生，即在安全生產(chǎn)、環(huán)境保護、人力資源、市場監(jiān)管、消防、社保、統(tǒng)計、財稅等方面未受到10萬元(含)以上罰款處罰，且無較大安全生產(chǎn)事故發(fā)生。
(四)自開放受理之日起前三年信用記錄良好，申請資助時不在經(jīng)營異常名錄和嚴重違法失信企業(yè)名單之中(以深圳市公共信用中心數(shù)據(jù)為準)。
(五)申報的項目應符合國家、省、市、區(qū)產(chǎn)業(yè)政策和經(jīng)濟社會發(fā)展要求。
(六)所從事行業(yè)或開展的業(yè)務按照有關規(guī)定經(jīng)有關部門核準、備案或取得相關資質的，按要求取得。
五、受理機關
深圳市光明區(qū)科技創(chuàng)新局
六、辦理流程
區(qū)科技主管部門發(fā)布指南——申請單位網(wǎng)上申報——申請單位向區(qū)科技主管部門窗口提交申請材料——項目審定——征求相關部門意見——擬定資助計劃——社會公示——下達項目資金計劃——區(qū)科技主管部門撥付資金。
七、注意事項
(一)申請人和申請單位對申請材料的合法性、真實性、準確性和完整性負責。對抄襲剽竊或弄虛作假的，光明區(qū)科技創(chuàng)新局核實后將不予立項或撤銷項目，并納入科研誠信異常名錄，同時視情節(jié)輕重，依法依規(guī)追究相應責任。
(二)項目申報單位需提交審計報告的，應當提供經(jīng)深圳市注冊會計師協(xié)會備案的含有防偽標識封面的審計報告。項目申報單位提供無防偽標識封面(未備案)或屬于虛假防偽標識封面(未備案)的審計報告，我局不予采用。相關審計報告經(jīng)核查認定屬于虛假材料的，項目單位五年內(nèi)不得申報區(qū)經(jīng)濟發(fā)展資金項目，區(qū)科技創(chuàng)新局將其列入誠信異常名錄，并按照區(qū)政府失信聯(lián)合懲戒有關規(guī)定予以處理。
(三)申報單位不得以同一事項重復申報或者多頭申報區(qū)級專項資金資助，同一事項確因政策允許申報多項專項資金的，應當在申報材料中予以表明并注明原因。重復使用同一發(fā)票支付申報項目可視為重復申報。
深圳市光明區(qū)科技創(chuàng)新局
2021年4月6日
